Тайваньская компания-производитель Medigen Vaccine Biologics Corp. получила разрешение на экстренное применение вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19. Об этом 19 июля сообщила Администрация по контролю за качеством медикаментов и пищевых продуктов.
Разрешение было выдано после повторного рассмотрения экспертами администрации пакета документов о результатах второго этапа клинических испытаний. Согласно сообщениям администрации, вакцина тайваньской компании продемонстрировала эффективность в 95,5%. По словам главы администрации У Сю-мэя, концентрация антител у испытуемых, получивших вакцину, оказалась в 3,4 раза выше, чем у контрольной группы пациентов, привитых вакциной компании AstraZeneca.
Разрешение на экстренное применение вакцины дает компании право на производство вакцины без предоставления результатов третьего этапа клинических испытаний. Исполнительный директор компании Medigen Чарльз Чэнь (Чэнь Цань-цзянь) рассказал, что компания будет осуществлять производство согласно рекомендациям Администрации по контролю за качеством медикаментов и пищевых продуктов и планирует произвести до 10 млн доз до конца текущего года.
