Тайваньская вакцина будет подвергаться строгим проверкам на качество

  • 10 June, 2021
  • Русская служба МРТ
Тайваньская вакцина будет подвергаться строгим проверкам на качество

Администрация по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявила 10 июня, что будет со всей строгостью подходить к контролю за качеством вакцины отечественного производства. Для успешной сертификации вакцины, тайваньским компаниям-разработчикам необходимо будет пройти контроль по трём основным стандартам качества. Перед сертификацией ведомство будет осуществлять контроль необходимых документов а также проводить оценку уровня безопасности  и эффективности вакцины. 

Согласно заявлению, разрешение на использование вакцины может быть выдано лишь спустя месяц после успешного окончания клинических испытаний с участием как минимум 3 тысяч человек, включая пациентов старше 65 лет. При этом уровень защиты вакцины должен быть не ниже, чем у препарата компании AstraZeneca. В администрации добавили, что эффективность вакцины должна превышать риски ее применения.

В мае правительство Тайваня подписало контракт на закупку 5 млн доз вакцин двух тайваньских компаний-разработчиков. 9 июня компания Medigen Vaccine Biologics Corp. заявила о завершении второго этапа клинических исследований с участием 4 тысяч человек. Согласно заявлениям компании, результаты испытаний будут предоставлены Администрации по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов уже 10 июня.

Комментарии

Новое в этом разделе>>>